국내일반 정규사용 승인허가품
A+CheQ COVID-19 RT-qPCR Kit RR003
- 제품정보
- • 제품명 : A+CheQ COVID-19 RT-qPCR Kit
- • 모델명 : RR003
- • 포장단위 : 100 Test/kit
- • 저장온도 : -24°C~-18°C, 빛(직사광선)을 피해서 보관
- • 제품유효기간 : 12개월
- Catalogue
- 허가정보
- 식품안전의약처 일반 정규사용 승인 완료 제품(체외진단 허가증 체외 제허 21-506호)
- • 식품의약품안전처 체외 제허 21-506호 승인
- • 국내 일반 정규사용 승인 허가
- • 허가일 : 2021년 6월 22일
- 사용목적
고위험 호흡기 감염병 의심 환자의 검체(구인두 및 비인두 도말물)에서 COVID-19진단에 도움을주며,
정성적 분자진단시약으로 검체에서 추출한 SARS-CoV-2(사스 코로나 바이러스2) 유전자(ORF1ab, N gene) 부위를
실시간역전사효소 연쇄반응법 (Real Time RT-qPCR)을 이용하여 COVID-19 감염진단에 사용되는 체외진단 의료기기이다.